对照品/标准品的选择依据及使用形式

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對照品/標準品的選擇依據及使用形式
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對照品/標準品的選擇依據及使用形式

出處:www.weikeqi-biotech.com   分類:公司新聞  發布:2018-10-22 11:12:29   閱讀:(2352)

  藥品標準物質必須具備材料均勻、性能穩定、量值準確等條件,才能發揮其統一量值的作用。因此,選擇對照品/標準品應具有以下幾方面特點:

  1、參比物質和測定物質的同質性,這種同質主要關注二者在測定過程中具有相同結構,而非普通意義上的同質性,不一定要求對照品固態下的結構與被測定物質固態下結構完全一致。例如:克拉維酸的對照品為克拉維酸鋰,實際被測物為克拉維酸鉀。

  2、物質穩定。即时比分网由于標準物質可溯源性是其基本要求,因此必須保證選擇的對照品/標準品具有物理化學穩定性。例如:用頭孢唑林酸不用頭孢唑林鈉制備對照品。

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  存在不同酸根和鹽基的對照品。如:頭孢呋辛,具有頭孢呋辛、頭孢呋辛鈉和頭孢呋辛酯的對照品。一般而言,以鈉鹽或者其他鹽形式存在的頭孢菌素,基于穩定的目的,多用酸根作為對照品,如鹽酸頭孢吡肟采用頭孢吡肟制備對照品;而酯類前體藥物多采用原藥制備對照品。如:頭孢呋辛酯即采用頭孢呋辛酯制備對照品。

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